生物制剂是一种参与免疫反应或炎症过程的新型选择性药物，通过拮抗自身免疫性疾病致病通路中的特定靶分子，靶向性阻断疾病的发生和发展过程。生物制剂是通过生物工程方法制造的单克隆抗体或天然抑制分子的重组产物，以此区别于传统的小分子化合物药物。近年来，生物制剂在以类风湿关节炎为代表的风湿病中取得了治疗上的重大突破，在风湿病治疗进展中具有里程碑意义。

生物制剂能够靶向性阻断疾病发病的特异性环节（靶点），起效迅速，理论上对正常组织影响小，在提高疗效的同时副作用的风险相对较低。

但是应用生物制剂最大的问题在于价格昂贵，目前在我国上市的生物制剂包括两大类，其中进口药物包括恩利、类克、修美乐；国产生物制剂常用的有两种：益赛普和强克。

目前生物制剂在中国获批的风湿病适应症包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节病、银屑病关节炎。

首先，生物制剂并非人人适用。因为生物制剂价格昂贵，我们并不建议所有的风湿病患者都使用生物制剂。但是对于一些病情严重、疾病进展迅速、普通抗风湿药效果不佳的患者，生物制剂是个较好的选择。同时需要提及的一点是，生物制剂会抑制人体的某些免疫反应，所以当患者处于活动性感染状态（如活动性乙肝、活动性结核病等）、自身免疫力低下（如肿瘤患者）或者妊娠、哺乳阶段时，都不应该使用生物制剂。因此患者在使用生物制剂前，要进行一系列的检查，特别是依据我国国情进行乙肝、结核等相关的筛查，其目的也正是为了排除以上情况。

其次，生物制剂不是越贵越好，其选择要依据“个体化”原则。生物制剂有很多种，它们在超过70％的患者中是有效的，但是也存在某些患者在使用生物制剂后没有较大改善的情况。所以是否使用生物制剂，具体选择哪种生物制剂，患者可以和主诊医生充分沟通，综合病情进展和个人的经济能力选择最适合自己的治疗方案。

生物制剂应用的安全性问题不容忽视。生物制剂所拮抗或阻断的生物分子，如肿瘤坏死因子等，除了介导风湿病进展中的炎症和组织破坏等过程，还可能在正常免疫监视中起作用，即具有一定的生理功能。当这些分子遭到生物制剂完全阻断后，原则上均可能削弱机体的免疫防御能力。因此，在实际应用过程中可能出现的副作用包括感染（结核、肝炎）、肿瘤、神经脱髓鞘病等。应用前对患者进行合理筛查、实施严格的适用指征，是最大限度规避可能风险的有效措施。已经使用生物制剂的患者对此也不必过分忧虑，只要遵循医嘱定期复查，及时把身体不适反映给主诊医生，生物制剂的副作用都可以及早控制或者避免。

科 　　室：医院风湿科

擅 　　长：系统性红斑狼疮，各类关节炎，强直性脊柱炎，干燥综合症，硬皮病、肌炎等

特需门诊：周三上午（东院），周四上午（西院）