年11月22日讯，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在美国华盛顿举行的美国风湿病学会（ACR）和美国风湿病卫生专业人员协会（ARHP）年会上公布了皮下注射剂型（SC）IL-6单抗药物sirukumab治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）2个关键III期临床研究的积极疗效数据。

首个研究SIRROUND-T在对一种或多种抗肿瘤坏死因子（TNF）药物难治或不耐受的中度至重度活动性RA患者中开展，数据显示，与安慰剂组相比，sirukumab治疗组RA症状和体征表现出显著改善，达到了研究的主要终点。第二个研究SIRROUND-H是一项头对头研究，在对甲氨蝶呤（MTX）难治或不耐受的中度至重度活动性RA患者中开展，数据显示，与艾伯维重磅抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）单药治疗相比，sirukumab单药治疗显著改善了RA疾病活动度，达到了2个共同主要终点的首个终点。

SIRROUND-T研究的疗效数据：（1）在治疗的第16周，与安慰剂组相比，2种剂量sirukumab（50mg/每4周一次，mg/每2周一次）单药治疗组有显著更高比例的患者在疾病症状和体征方面实现至少20%缓解（ACR20：分别为40%、45%，安慰剂组为24%；p≤0.）。（2）与安慰剂组相比，2种剂量sirukumab单药治疗组在全部主要的次要终点方面均实现统计学意义的显著改善，包括：治疗第24周时，健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）从基线的变化（p≤0.），疾病症状和体征实现至少50%缓解（ACR50）的患者比例（p≤0.），28个关节疾病活动度实现改善的患者比例（DAS28缓解，p≤0.）。所有这些改善从第4周就观察到了，并且一直维持到52周。（3）在第24周，与安慰剂组相比，2种剂量sirukumab单药治疗组在其他的患者自报告结果（patientreportedout







































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