文献速递处于缓解期或稳定的低疾病活_风湿病疾病

StoppingTumorNecrosisFactor-inhibitorsinPatientswithEstablishedRheumatoidArthritisinRemissionorStableLowDiseaseActivity:APragmaticRandomizedMulticenterOpen-LabelControlledTrial.

MoghadamMG,etal.ArthritisRheumatol.Feb11.doi:10./art..

目的：

TNF-生物抑制剂（TNFi）是治疗类风湿关节炎（RA）的有效药物。但是目前尚不清楚处于缓解期或稳定的低疾病活动度的患者是否还需继续使用TNFi，抑或应该停止治疗。这项研究用于评估处于缓解期或稳定的低疾病活动度的RA患者能否有效而安全地停止TNFi治疗。

方法：

实际、多中心、开放标签随机对照试验。

纳入标准：

根据ACR的标准被诊断为RA的患者，接受TNFi治疗至少1年，且至少在后6个月联合稳定剂量的DMARDs治疗后，后6个月的DAS.2。

按照2:1的比例将这些患者随机分为停药组和TNFi继续治疗组。复发定义为DAS28≥3.2且与基线DAS28相比，患者的DAS28增长幅度≥0.6。

结果：

停药组有例患者，TNFi继续治疗组有例患者。在治疗12个月时，与继续治疗组相比，停药组有更多患者出现了复发（停药组/[51.2%]，治疗组52/[18.2%],P0.）。停止TNFi治疗后的复发风险比为3.50（95%CI:2.60-4.72）。

在随访阶段，停药组的平均DAS28评分显著高于继续治疗组（P0.）。在复发后26周内重新接受TNFi治疗的例患者中，有例（84.6%）患者在6个月后恢复DAS.2，并且恢复DAS.2的中位时间为12周（95%Cl:10.8-13.2）。停药组的住院比例也高于继续治疗组（6.4%vs2.4%）。

结论：

处于缓解期或稳定的低疾病活动度的RA患者停止TNFi治疗较继续治疗会导致更高的复发率。

主要研究结果：

1.停药组的无复发生存率显著低于持续治疗组（P0.）;

2.停药组的平均DAS28评分显著高于继续治疗组（P0.）

3.停药组的平均HAQ-DI评分高于继续治疗组，尤其是在3个月（P0.），6个月（P=0.）和12个月（P=0.）时更显著。

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