优化肿瘤坏死因子抑制剂

在类风湿关节炎中的治疗

——治疗原则和探索性试验：

临床反应良好的患者是否可以减量？

接受肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗的类风湿关节炎（RA）患者常会维持最初的药物剂量。这项优化TNFi治疗类风湿关节炎研究的目标是评估TNFi减量是否会引起疾病复发。

入选接受依那西普或阿达木单抗以及DMARD治疗，且DAS28评分3.2持续3个月以上的RA患者。在研究初期（0-6个月），患者被随机分为对照组（持续使用TNFi）和两个试验组（TNFi分别减量33%和66%）。之后（6-12个月），对照组患者也随机分为TNFi剂量33%或66%。主要终点为疾病复发（DAS28增加?0.6，且肿胀关节数量至少增加一个）。

从名患者中随机选择名，97名入组。在0-6个月，对照组的复发比例为8/50（16%），减量33%组为3/26（12%），减量66%组为6/21（29%）。多变量Cox分析显示，减量33%组的复发时间与对照没有差异，但减量66%组的复发时间短（调整后危险比2.81，95%CI：0.99，7.94；P=0.）。在对照组患者被重新随机分组后（6-12个月），对所有减量患者进行分析显示组间有差异：减量33%组复发比例为6/48（13%），减量66%组复发比例为14/39（36%）。多变量Cox分析显示，减量66%组的复发时间短（调整后危险比3.47，95%CI：1.26，9.58；P=0.）。

TNFi剂量减少33%对疾病复发没有影响，对病情持续缓解和低疾病活动度状态的患者可行。

Optimizingtreatmentwithtumournecrosisfactorinhibitorsinrheumatoidarthritis—aproofofprincipleandexploratorytrial:isdosetaperingpracticalingoodresponders?

Objectives

RApatientsreceivingTNFinhibitors(TNFi)usuallymaintaintheirinitialdoses.TheaimoftheOptimizingTreatmentwithTumourNecrosisFactorInhibitorsinRheumatoidArthritistrialwastoevaluatewhethertaperingTNFidosescauseslossofclinicalresponse.

Methods

WeenrolledRApatientsreceivingetanerceptoradalimumabandaDMARDwithDAS28under3.2forover3months.Initially(months0–6)patientswererandomizedtocontrol(constantTNFi)ortwoexperimentalgroups(taperingTNFiby33or66%).Subsequently(months6–12)controlsubjectswererandomizedtotaperTNFiby33or66%.Diseaseflares(DAS28increasing?0.6withatleastoneadditionalswollenjoint)weretheprimaryout







































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