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许多类风湿性关节炎（RA）患者对于当前可用的改善病情抗风湿药物的治疗应答并不充分，很少能实现疾病缓解。即使疾病活动度下降，许多患者仍存在明显疼痛。

近期，一项刊发在TheLancetRheumatology杂志上的一项研究表明，RA患者可能将很快受益于一种新的药物治疗——Otilimab，这种药物不仅可以抑制炎症，还可以显著降低患者的疼痛评分。

Otilimab是一种单克隆抗体，主要作用并抑制炎症细胞因子GM-CSF。在该项2b期，剂量范围，多中心，安慰剂对照试验中，研究者主要探讨了Otilimab在预防RA患者的炎症、组织损伤和疼痛方面的临床效果。

该项研究在14个国家的64个地点进行，主要评估了五种剂量的Otilimab与安慰剂的效果。共有例年龄≥18岁的RA患者纳入研究，这些患者随机(1:1:1:1:1:1)接受皮下安慰剂或Otilimab22.5mg、45mg、90mg、mg或mg，加甲氨蝶呤治疗，1次/周，持续5周，减至每隔一周一次，持续50周。研究者对患者报告的功能和疼痛结局进行分析，结果显示Otilimab治疗可迅速减轻关节的疼痛和肿胀，患者报告的疼痛评分也显著改善。

该项研究设计新颖，对于接受安慰剂或接受随机药物剂量治疗后疾病活动度没有改善的患者提供了一个治疗选择，即如果患者在第12周后没有改善会自动转为接受最高剂量mg的otilimab治疗。在治疗第12周，例患者中有86（49%）转为mgotilimab治疗。在第24周，接受22·5mg的otilimab治疗组的37例患者中有2例(5%)患者的DAS28-CRP2·6，45mg组为6例(16%)，90mg组为7例(19%)，mg组为5例(14%)，mg组为5例(14%)，而安慰剂对照组的37例患者中仅有1例(3%)患者的DAS28-CRP2·6。

该项研究设计经过50周的治疗和12周的后续随访评估使otilimab治疗的安全性得到了保证，Otilimab治疗耐受性良好，发生细胞减少和严重感染的几率很低，临床无明显的抗药抗体产生，无临床死亡和肺毒性事件，与先前关于otilimab以及其他靶向GM-CSF的抗体研究一致。

综上，Otilimab联合甲氨蝶呤治疗RA的耐受性良好，尽管未达到主要终点DAS28-CRP缓解，但与安慰剂相比，疾病活动评分改善明显。值得注意的是,患者在疼痛和身体功能方面有显著的改善，这进一步支持otilimab在RA中的临床研究。研究者最后指出，靶向GM-CSF不仅可以降低疾病活动度还能明显改善疼痛和功能。

参考资料：

1.ChristopherDBuckleyetal,Efficacy,patient-reportedout
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